药物分配摊位, 以应对药物生产的关键挑战:
遏制高功率化合物:
专为OEB 4/5遏制水平设计,以安全处理有毒或致敏的物质。
利用 HEPA H14 过滤器, 效率为99.99%,以捕获≥0.3微米。
法规合规性:
验证以满足ISO 5–8 无尘室无菌工况的标准。
操作员安全:
负压系统和密封密封可防止危险物质泄漏。
紧急关闭机制和警报提高了工作场所的安全性。
为了满足的需求 制药行业,更好的分配摊位合并:
不锈钢结构:SUS316级材料,可耐腐蚀和易于去污。
智能气流管理:
单向风量(0.45–0.65 m/s)确保将污染物引导到操作员上。
实时压力差监测(15-25 pa),以持续遏制。
模块化设计:
与无尘室基础结构或生产线无缝集成。
可选的附加组件,例如手套端口,紫外线灭菌和材料通过。
跨污染风险:
在粉末转移或称重期间, 分配摊位 可防止空气中的颗粒与其他产品混合。
工人接触危险物质:
保护算子在复合或采样期间免受吸入有毒的API或细胞毒性药物。
监管违规罚款:
不合格的设备会导致昂贵的罚款或生产停止。 GMP一致的设计减轻了这种风险。
得胜鑫是信赖制造 制药级分配摊位 的领导者,为全球提供量身定制的药品制造商解决方案。
为什么选择得胜鑫?
卓越的遏制技术:
OEB 5合规性的专利反向层流气流(RLAF)系统。
三阶段过滤(初效过滤器,F8,HEPA H14)确保粒子保留率为99.99%。
可自定义解决方案 :
旨在适合您设施的布局,工作流和无尘室类要求的摊位。
预测性维护和数据记录的可选启用IOT传感器。
端到端的支持:
24/7技术援助和全球运输选择。
经过验证的成功:
在FDA批准的设施中进行了100多种以上的装置,包括疫苗生产地点和肿瘤药物实验室。
专业服务商制药公司在部署得胜鑫后,将操作员风险降低了95% 。 使用RLAF技术的该系统获得了ISO 5类认证,并简化了FDA 21 CFR第11部分准则。 分配摊位
随着 制药行业的 发展, 得胜鑫 仍然处于分配展位创新的最前沿。我们的解决方案结合了尖端工程,法规专业知识和成本效益,以增强您的药物制造过程。
今天探索我们的产品:
✅GMP /ISO兼容设计
✅ 5年不锈钢保修
✅24 小时快速报价服务
立即联系得胜鑫以获取自定义解决方案!
电话: +86-0512-63212787
电子邮件: nancy@shdsx.com
网站: www.ffu 风机。