为什么药物称量室 S是必不可少的?
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为什么药物称量室 S是必不可少的?

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为什么药物称量室 S是必不可少的?

为什么药物称量室 S是必不可少的

药物分配摊位, 以应对药物生产的关键挑战:

  1. 遏制高功率化合物

    • 专为OEB 4/5遏制水平设计,以安全处理有毒或致敏的物质。

    • 利用 HEPA H14 过滤器, 效率为99.99%,以捕获≥0.3微米。

  2. 法规合规性

    • 验证以满足ISO 5–8 无尘室无菌工况的标准。

  3. 操作员安全

    • 负压系统和密封密封可防止危险物质泄漏。

    • 紧急关闭机制和警报提高了工作场所的安全性。


现代药物的主要特征 称量室 S

为了满足的需求 制药行业,更好的分配摊位合并:

  • 不锈钢结构:SUS316级材料,可耐腐蚀和易于去污。

  • 智能气流管理

    • 单向风量(0.45–0.65 m/s)确保将污染物引导到操作员上。

    • 实时压力差监测(15-25 pa),以持续遏制。

  • 模块化设计

    • 与无尘室基础结构或生产线无缝集成。

    • 可选的附加组件,例如手套端口,紫外线灭菌和材料通过。


由解决的行业挑战 药品称量室 s

  1. 跨污染风险

    • 在粉末转移或称重期间, 分配摊位 可防止空气中的颗粒与其他产品混合。

  2. 工人接触危险物质

    • 保护算子在复合或采样期间免受吸入有毒的API或细胞毒性药物。

  3. 监管违规罚款

    • 不合格的设备会导致昂贵的罚款或生产停止。 GMP一致的设计减轻了这种风险。


得胜鑫的药品称量室 S:为卓越而设计

得胜鑫是信赖制造 制药级分配摊位 的领导者,为全球提供量身定制的药品制造商解决方案。

为什么选择得胜鑫?

  • 卓越的遏制技术

    • OEB 5合规性的专利反向层流气流(RLAF)系统。

    • 三阶段过滤(初效过滤器,F8,HEPA H14)确保粒子保留率为99.99%。

  • 可自定义解决方案

    • 旨在适合您设施的布局,工作流和无尘室类要求的摊位。

    • 预测性维护和数据记录的可选启用IOT传感器。

  • 端到端的支持

    • 24/7技术援助和全球运输选择。

经过验证的成功
在FDA批准的设施中进行了100多种以上的装置,包括疫苗生产地点和肿瘤药物实验室。


案例研究:提高疫苗制造设施的安全性

专业服务商制药公司在部署得胜鑫后,将操作员风险降低了95% 。 使用RLAF技术的该系统获得了ISO 5类认证,并简化了FDA 21 CFR第11部分准则。 分配摊位


得胜鑫:您在药品合规和创新方面的合作伙伴

随着 制药行业的 发展, 得胜鑫 仍然处于分配展位创新的最前沿。我们的解决方案结合了尖端工程,法规专业知识和成本效益,以增强您的药物制造过程。

今天探索我们的产品:
✅GMP /ISO兼容设计
5年不锈钢保修
✅24 小时快速报价服务

立即联系得胜鑫以获取自定义解决方案!
电话: +86-0512-63212787
电子邮件nancy@shdsx.com
网站www.ffu 风机。

作为中国领先的洁净室设备供应商,我们拥有专业的销售团队、广泛的供应商、深厚的市场影响力和优质的一站式服务。

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