为什么药品称量室至关重要？

为什么药物称量室是必不可少的

药物称量室， 以应对药物生产的关键挑战：

1. 遏制高功率化合物：

• 专为OEB 4/5遏制水平设计，以安全处理有毒或致敏的物质。

• 利用效率为99.99％的 HEPA H14过滤器 ，以捕获≥0.3微米的颗粒。

2. 法规合规性：

• 经过验证，可满足无菌环境的ISO 5-8级洁净室标准。

3. 操作员安全：

• 负压系统和密封密封可防止危险物质泄漏。

• 紧急关闭机制和警报提高了工作场所的安全性。

现代的主要特征 药品称量室

为了满足的需求 制药行业，先进的称量室包括：

• 不锈钢结构：SUS316级材料，可耐腐蚀和易于去污。

• 智能气流管理：

• 单向气流（0.45–0.65 m/s）确保污染物被引导到算子上。

• 实时压力差监测（15-25 pa），以持续遏制。

• 模块化设计：

• 与洁净室基础设施或生产线无缝集成。

• 可选的附加组件，例如手套端口，紫外线灭菌和材料通过。

药品称量室 解决的行业挑战

1. 跨污染风险：

• 在粉末转移或称重期间， 称量室 可防止空气中的颗粒与其他产品混合。

2. 工人接触危险物质：

• 保护算子在复合或采样期间免受吸入有毒的API或细胞毒性药物。

3. 监管违规罚款：

• 不合格的设备会导致昂贵的罚款或生产停止。 GMP一致的设计减轻了这种风险。

得胜鑫的药品称量室：为卓越而设计

得胜鑫是制造 制药级称量室 的值得信赖的领导者，为全球的药品制造商提供了量身定制的解决方案。

为什么选择得胜鑫？

• 卓越的遏制技术：

• OEB 5合规性的专利反向层流气流（RLAF）系统。

• 三阶段过滤（前过滤器，F8，HEPA H14）确保颗粒保留率为99.99％。

• 可自定义的解决方案：

• 旨在适合您设施的布局，工作流程和洁净室课程要求的摊位。

• 可选的具有IOT的传感器，用于预测维护和数据记录。

• 端到端的支持：

• 24/7技术援助和全球运输选择。

经过验证的成功：
在FDA批准的设施中进行了100多种以上的装置，包括疫苗生产地点和肿瘤药物实验室。

案例研究：提高疫苗制造设施的安全性

一家广受认可的制药公司在后，将运营商的风险降低了95％ 。 用RLAF技术部署了该系统获得了ISO 5类认证，并简化了FDA 21 CFR第11部分准则。 DeShengxin的称量室

得胜鑫：您的药品合规性和创新合作伙伴

随着 制药行业的 发展， 得胜鑫 仍然处于分配展位创新的更前沿。我们的解决方案结合了创新型工程，法规专业知识和成本效益，以增强您的药物制造过程。

今天探索我们的产品：
✅GMP /ISO兼容设计
✅ 5年不锈钢保修
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