得胜鑫 Clean Plaminar流动引擎盖专为生物学和生物制药无尘室而设计,为GMP A类区域提供局部高纯度环境作为空气净化解决方案。它提供了垂直的单向气流,该气流在工作区域产生正压,确保被污染的空气在操作区域外耗尽,以防止交叉污染并维持优化洁净度的环境。该系统完全符合2010年中国GMP,欧盟GMP和FDA法规的要求。
得胜鑫层状流动引擎盖系统包括一个宽松盒,风机,前过滤器,HEPA过滤器,流动平等的阻尼层,照明和相应的控制系统。
可以使用自定义的软/硬分区,杂物盒和其他配件,以满足特定的客户需求。
作为生命科学行业A类领域的国际流行和先进的总体解决方案,模块化设计可确保与药品设备高度兼容,并促进现场安装。
引擎盖的整体结构是连续焊接的,具有独特的负压双向气流设计,以确保现场成功的PAO泄漏测试。
Special “ Jelly ”液体插槽密封剂可确保PAO泄漏测试的高通率。
所有设计选择旨在更大程度地降低所有权总成本,同时满足客户流程要求。
得胜鑫液体插槽密封的HEPA过滤器的初始电阻低至60Pa@0.45m/s,大大降低了产品生命周期期间的总拥有成本。
引擎盖的光滑且平坦的表面设计没有死末端的凹槽,可容易洁净和消毒。
它是根据ISO/EST和GMP标准严格设计的,对气流速度和均匀性,粒子扫描和泄漏检测,洁净度,气密度,气流模式,照明,振动和噪声进行了严格的工厂验证测试。
每个HEPA过滤器在发货前进行严格测试,包括自动逐点MPPS扫描泄漏检测和气流均匀性测试(可选)。
得胜鑫 PLC模块集成控制系统提供了多层次,用户友好的接口,可在无尘室内进行所有调试和测试。
得胜鑫 Clean层状流动引擎盖代表了一种更先进的解决方案,用于在GMP A类区域创建和维持高洁净性环境。它的模块化设计,健壮的结构,成本效益,易于洁净以及优化测试和控制功能使其成为生物和生物制药制造设施的理想选择。
层流罩以提供受控,无污染的环境的能力而闻名,在各种行业中发现了广泛的应用。这是他们在食品和饮料,生物制药,医疗保健和博物馆中的典型用途仔细研究:
1。食品和饮料行业: 在食品和饮料行业中,层流罩对于在加工和包装期间保持卫生和质量至关重要。它们通常用于填充线,包装区和检查站,以保护食物和饮料免受空气污染物的侵害。通过在产品和周围环境之间建立障碍,层流罩有助于防止交叉污染,延长产品保质期并确保消费者的安全。
2。生物制药: 在生物制药领域,层流罩在确保药物和疫苗的不育性和纯度中起着至关重要的作用。它们通常安装在洁净室和实验室中,以提供局部的高纯度环境,用于敏感操作,例如细胞培养,媒体准备和无菌产品处理。通过严格控制空气质量,层流罩有助于防止微生物污染,并确保生物制药产品的安全性和功效。
3.医疗保健: 在医疗保健环境中,层流罩用于创建用于手术程序,医疗设备组装和其他关键任务的无菌环境。它们在感染风险很高的医院,诊所和制药设施中尤为重要。通过连续向工作区域供应洁净,过滤的空气,层流罩有助于降低医院感染的风险并改善患者的预后。
4.博物馆: 层流罩在博物馆中也有独特的应用,它们被用来保护空中污染物的精致文物和展品。通过创建受控的微环境,层流式流动罩有助于防止对敏感材料(例如纸张,纺织品和绘画)的损害。它们经常安装在保护实验室和展览空间中,以确保博物馆收藏的长期保存。
总而言之,层状流动引擎盖为维持各种行业的洁净,无污染的环境提供了一种多功能有效的解决方案。从食品和饮料加工到医疗保健和博物馆保护,它们提供局部高纯度环境的能力使它们成为确保产品质量,安全性和保存的宝贵工具。
层流罩,也称为层流柜或净化工作台,是一种通过连续向工作区域供应无尘的过滤空气来提供受控的,无污染的环境的设备。它通常用于需要高水平的洁净度和不育的行业,例如生物制药,医疗保健以及食品和饮料处理。
层流引擎盖通过从房间中抽出空气,将其通过高效颗粒空气(HEPA)过滤器或超低颗粒空气(ULPA)过滤器来消除颗粒和污染物,然后在工作表面上以均匀的,层状流动的方式分配无尘的空气。这在工作区域和周围环境之间造成了障碍,保护产品或过程免受污染。
使用层流罩的好处包括降低污染风险,提高产品质量和安全性,提高过程效率以及增强的工人保护。通过提供无尘,受控的环境,层流罩有助于确保在更佳条件下执行敏感操作。
层状流动引擎盖有各种配置,包括水平和垂直流程设计,以及适合特定应用需求的不同尺寸和容量。它们还可以配备其他功能,例如用于消毒的UV灯,HEPA或ULPA过滤器,用于去除颗粒,以及用于调节气流和温度的控制。
为您的应用选择正确的层状流动罩取决于诸如工作区域的大小和复杂性,所需的洁净水平以及需要去除的特定污染物等因素。重要的是要咨询知识渊博的供应商或制造商,以确保您选择满足特定需求和要求的引擎盖。
保持层流罩涉及定期洁净和检查过滤器,工作表面和内部组件。应根据制造商的建议更换过滤器,以确保更佳性能。此外,必须进行常规性能测试以验证引擎盖是否在指定参数内运行很重要。
与层流相关的潜在风险包括安装或维护不当,这可能导致污染或设备故障。另外,如果引擎盖的尺寸不正确或为应用程序配置,则可能无法提供所需的洁净度或保护水平。
层流罩与其他类型的洁净室设备(例如洁净室和隔离器)不同,因为它们提供了局部的洁净环境,而不是完全封闭的,可控的空间。它们设计用于在需要高水平洁净的特定区域或过程中使用,但是在整个无尘室可能不需要或实用的地方。
是的,可以将层流罩与其他洁净室技术(例如空气淋浴,通行室和礼服室)结合使用,以创建一个全面的污染控制系统。这有助于确保在进入关键工作区域之前对人员和材料进行彻底洁净和污染。
使用层流罩的监管要求因行业和特定应用而异。在某些情况下,例如在生物制药行业中,可能需要遵循特定的准则或标准,以确保符合监管要求。重要的是要咨询相关的监管机构或行业专家,以确保您的层流罩符合所有适用要求。