由于与药品的安全性，纯度和质量相关的几个关键因素，因此需要在药品实验室中使用100类称量室。这是主要原因：

1. 严格的监管要求：

   
   

• 制药行业受到高度监管，以确保药物的安全性和功效。

• 食品药品监督管理局（FDA）等监管机构和其他机构具有严格的药物制造中污染控制指南。

• 100类 称量室 通过提供更小的颗粒污染环境，有助于满足这些调节要求。

2. 粒子污染控制：

   
   

• 药品对颗粒污染高度敏感。

• 即使是微小的颗粒也会导致缺陷，降低保质期或损害药物的有效性和安全性。

• 100级 称量室 保持环境，每立方英尺（0.3 µm或更大）的颗粒不超过100个颗粒，从而大大降低了污染的风险。

3. 产品纯度和质量：

• 洁净度对于维持药品的纯度和质量至关重要。

• 100类 称量室 提供了一个超洁净的环境，可保护敏感产品免受污染物的影响。

• 这样可以确保更终产品符合更高质量标准，并且可以安全使用。

4. 预防跨污染：

• 100级的封闭设计 称量室 可防止不同产品或批次之间的交叉污染。

• 这在药品制造中尤其重要，在药品制造中，污染可能会带来严重的后果。

• 该展位充当障碍，将工作区域与潜在污染根源隔离开来。

5. 优化过滤和气流系统：

• 100类 称量室S配备了先进的HEPA或ULPA过滤器，这些过滤器从空气中除去微小的颗粒。

• 它们还具有层流流系统，可提供一致且单向的气流，更大程度地减少湍流并防止颗粒的重新内部。

• 这些系统共同努力，以保持工作空间的洁净度并保护敏感产品。

6. 可自定义和可扩展的解决方案：

• 药品实验室有独特的需求和要求。

• 可以根据大小，布局和其他功能来定制 100类称量室，以适应特定的实验室需求。

• 这样可以确保展位为要执行的特定操作提供更佳的污染控制解决方案。

总而言之，由于严格的监管要求，颗粒污染控制的需求，产品纯度和质量的重要性，预防交叉污染，优化过滤和气流系统以及提供可定制和可扩展 解决方案的 能力，因此需要在药品实验室中进行100级称量室。这些因素共同有助于确保在这些受控环境中生产的药品的安全性，功效和质量。