在 吴江得胜鑫净化设备有限公司 ，我们已经开发和制造 FFU系统 已有20多年了，提供了可靠的高质量空气过滤解决方案。我们的内部生产线，从风机到控制系统到过滤器，可确保可靠的的每个产品中的价值和性能。在空气质量方面，制药制造是更严格的行业之一， FFU系统 是维持受控环境的重要组成部分。在本文中，我们将探讨 FFU系统 在制药制造中所起的关键作用。
风机 过滤器单元（FFU）是 一种 空气过滤系统，旨在通过去除空气污染物来维护清洁和无菌的环境。通常， FFU 由风机，高效率颗粒空气（HEPA）或超低颗粒空气（ULPA）过滤器以及电机组成。 风机绘制空气，过滤器去除微粒，然后将纯化的空气循环回房间。此过程可确保无尘室内的空气或受控环境中没有灰尘，微生物和其他有害颗粒。
有关更多详细信息，请访问 FFU.
制药制造涉及生产药物，疫苗和生物制剂等产品，所有这些都需要严格的空气质量控制。制造过程中的任何污染都可能导致产品缺陷，健康风险甚至监管违规行为。这就是为什么 FFU系统 对于确保制药制造的完整性至关重要工况：
制药行业受到 FDA 和 EMA等机构的高度监管。这些机构执行了严格的准则，以确保药品的安全性，功效和质量。这些准则之一包括维护具有特定空气质量标准的无尘室环境。 FFU系统 通过不断提供过滤器 ED AIR，消除可能损害产品质量或污染制造工艺的空气颗粒来帮助满足这些标准。
使用 FFU是 良好制造实践（GMP）要求 的一部分 ，该要求概述了维持无菌和受控环境的必要标准。遵守这些标准对于制药公司避免处罚并确保患者安全至关重要。
药品制造设施中的空气质量必须保持在极高的水平，因为即使是显微镜颗粒也会导致药物产生缺陷。 FFU系统 中使用的 HEPA 过滤器 可以将效率99.97％的0.3微米捕获至0.3微米。这种过滤水平对于防止空气中的污染可能损害药品质量。
对于特别敏感的操作， 可以在 FFU单元中使用 ULPA 过滤器 （甚至具有更精细的过滤功能） 。这些系统为关键工况（例如无菌药物制造，无尘室包装和其他高精度药物过程）的空气传播污染物提供了优越的保护。
制药制造涉及需要环境不含细菌，真菌和其他微生物的过程。即使是更小的微生物的存在也可能导致污染，从而造成严重的健康危害，并使产品不适合使用。 配备了 HEPA 或 ULPA 过滤器的 FFU系统 在从空气中去除微生物颗粒并防止污染方面起着关键作用。
另外，控制空气中的微生物水平对于生产无菌产物，包括疫苗，静脉输液和可注射药物至关重要。 FFU系统 有助于保持无菌环境，这对于这些敏感产品的生产至关重要。
在制药行业中，运营成本是一个主要问题。 FFU系统 设计为在保持高性能的同时具有节能性。他们使用风机根据环境的需求进行调节风量进行操作，从而可以精确控制能源消耗。许多 FFU单元 也具有可变速度电机的设计，以确保在不牺牲空气质量的情况下优化了能量使用。
通过使用 FFU系统，药物制造商可以显着降低其运营成本，同时保持合规性和安全所需的高空空气质量。
制药制造工况在尺寸和布局方面可能会有很大差异。无论是小型实验室还是大型生产设施， FFU系统 都非常灵活且可扩展。它们具有不同的尺寸和配置，使制药商可以设计满足其特定需求的定制空气过滤解决方案。
例如，可以根据无尘室的大小和布局添加或删除模块化 FFU系统 ，以确保更好的始终空气质量。
FFU系统 的过滤效率 将取决于您的药物生产环境的特定要求。如果您的设施正在生产无菌产品， 则可能需要使用如果您在较不敏感的区域工作，则 ULPA 过滤器 。 HEPA 过滤器 可能就足够了。
FFU单元 的大小和风量的容量 必须符合您无尘室的需求。具有较高污染水平的较大房间或空间需要具有较高风量能力的FFU，以维持无污染物的环境。
在某些药物工况中，尤其是那些专注于敏感研究或无菌药物产生的药物，噪声和振动可能是一个问题。选择 具有降噪功能的 FFU系统可以帮助减轻这些问题。
FFU系统的设计为低维护，过滤器易于更换和清洁。但是，在您的决策过程中应考虑更换过滤器的成本以及对FFU单位的初始投资。
