药物负压层流量重量摊位：关键特征，合规性和选择指南
药物负压层压流量平台 （ 也称为 称量室 或 称重室）是一个关键的遏制系统，旨在在高风险的粉末处理过程中保护操作员和产品。这些摊位将 HEPA/ULPA过滤的层流气流 与 负压控制结合在一起 ，以防止交叉污染，确保遵守严格的监管标准，例如 GMP，ISO 14644和 .
20多年来， Wujiang 得胜鑫 Purification Equipition Co.，Ltd已设计了 针对制药实验室，API生产和复合设施量身定制的 精确 称量室。 在这里探索我们经过认证的称量房间解决方案.
单向层流流：在材料传输过程中保持ISO 5类洁净度（≤3,520颗粒/m³）。
负压梯度：确保气流向内流动，含有危险的微粒（例如API，细胞毒性药物）。
综合HEPA/ULPA过滤器：粒子≥0.3μm实现99.99％的过滤效率。
GMP一致性：材料和施工符合FDA 21 CFR第211部分指南。
ISO 14644认证：经过验证的气流均匀性和粒子计数限制。
人体工程学安全：反静电工作表面和紧急停止按钮之类的功能。
模块化设计：适用于小规模的研发实验室或大型生产线。
材料选择：不锈钢（用于腐蚀剂）或粉末涂层钢（成本效益）。
附件集成：手套端口，LED照明或CIP（洁净）系统。
过滤器更换警报：启用IoT的传感器轨道过滤器寿命和气流阻力。
易于去污染：光滑的表面具有圆角，以防止颗粒积聚。
节能电动机：与传统系统相比，将运营成本降低30％。
生命周期成本分析：平衡前期投资与长期维护节省。
20多年的专业知识：全球500多种药品和生物技术客户信任。
交钥匙解决方案：从设计到安装和验证。
快速交付：标准型号2-6周；在4-10周内定制订单。
药品称量室是专门的无尘室或封闭的工作区域，旨在精确称重药物材料。它提供了一个受控的环境，以更大程度地减少污染，并确保在制造和包装过程中重量的准确性。
药品称量室的主要特征包括：
高洁净标准：该摊位通常配备有HEPA过滤器，以有效地过滤空气中的颗粒和病原体，以保持洁净的环境。
不锈钢结构：由不锈钢制成，摊位耐用，耐腐蚀且易于洁净。
受控气流：展位具有控制的气流系统，可防止交叉污染并保持稳定的环境。
定制：许多称量室可以按大小，布局和设备进行自定义，以满足特定需求。
药物称量室主要用于制药行业：
称重原材料：确保活性成分和赋形剂的准确权重。
填充和采样：创建一个无尘的工作区域，用于填充和采样操作。
保护操作员和产品：防止操作员，产品和环境的污染。
药品称量室可通过几种方式确保准确性和洁净度：
精密仪器：配备高精度称重仪器，以确保精确的权重。
空气净化：使用HEPA过滤器从空气中取出颗粒，保持洁净的环境。
静态控制：经常结合抗静态措施，以防止静态排放和颗粒吸引力。
定期校准和维护：确保定量仪器和展位本身经常校准并维护以保持准确性和洁净度。
使用药品称量室的好处包括：
提高准确性：减少称重错误，从而导致产品质量更加一致。
增强的洁净度：降低污染风险，保护药品的完整性。
操作员安全：为操作员提供安全的工作环境，从而减少了潜在危害的暴露。
遵守法规：符合行业标准和监管要求，对制药制造的洁净度和准确性。
尽管药品称量室提供了许多好处，但也存在一些局限性或挑战：
成本：高初始投资和持续的维护成本。
空间要求：需要在无尘的房间或制造工厂内专用空间。
技术专长：需要专业知识进行操作，维护和故障排除。
为了维持药物称量室，定期洁净，校准和检查至关重要。此外，重要的是：
监视气流和过滤性能：根据需要定期检查和更换过滤器。
控制湿度和温度：在摊位内保持稳定的条件，以防止冷凝并确保仪器的准确性。
火车运营商：确保经营者经过适当使用和维护称量室的培训。
总而言之，药品称量室对于确保药物制造的准确性和洁净度至关重要。通过了解其功能，应用，福利，限制和维护要求，公司可以有效利用这些专业的无尘室来提高产品质量和操作员的安全。
