本技术指南解释了关键过程 FFU 制药和生物技术制造中无菌灌装线和无菌核心的性能验证。它详细介绍了 IQ/OQ/PQ 阶段、关键测试参数，以及正确的验证如何确保 GMP 合规性、产品无菌和患者安全。